医疗健康行业周报 | 医保局建立全国耗材招采系统；华昊中天获8.9亿元Pre-IPO轮融资
近年来，医疗健康产业创新不断涌现，并发展成为最活跃的行业之一，36氪见证和陪伴着这一领域创新企业的成长，并为行业带来专业的声音。
为此，36氪推出了“医疗健康行业周报”这一栏目，接下来将定期发布，为读者提供资本、政策、财务、新产品等多角度的行业资讯。
11月29日医疗健康行业周报请查收。行业周报收录了本周医疗健康领域「36氪创投频道」报道的融资新闻，以及其他值得关注的国内外行业新闻动态。
投资融资
睿触科技完成数千万人民币A轮融资
睿触科技完成数千万人民币A轮融资，由新丝路财富独家投资，溪林投资担任财务顾问。睿触科技由影像设备和器械工程行业的团队组成，聚焦于精准穿刺手术机器人的研发，通过提高穿刺活检精度帮助提高多样复杂和早期小微肿瘤组织的检测率。
烨辉医药完成B+轮融资
创新药公司烨辉医药完成B+轮融资。本轮由翰颐资本、金浦投资、幂方资本、楹联健康基金、银盛泰等共同投资。此前公司已完成两轮融资，股东包括泰福资本、高瓴资本、奥博资本、博远资本、礼来亚洲基金、幂方资本及三井国际投资部。烨辉医药成立于2018年，聚焦肿瘤领域。
博动医学完成数亿元B轮融资
「博动医学」完成数亿元B轮融资。本轮融资上海科技创业投资（集团）有限公司进行战略注资，高瓴创投领投，原股东博行资本跟投。「博动医学」全称博动医学影像科技（上海）有限公司，成立于2015年9月。公司致力于辅助冠心病诊断评估的心脏影像产品研发。
沃比医疗完成数亿元C轮融资
脑卒中整体方案提供商沃比医疗已完成超过数亿人民币的C轮融资，由高瓴创投领投，创新工场、松柏资本跟投。本轮融资将用于公司核心产品的商业化落地，以及脑卒中产品的海内外上市。沃比医疗目前同时布局出血性脑卒中治疗和缺血性脑卒中治疗两个领域，产品管线涵盖包括弹簧圈、血栓抽吸导管、取栓支架、密网支架、球囊、导丝等产品。其中弹簧圈与抽吸导管成为目前该公司进展最快的旗下产品。
36氪首发 | 提供脑卒中整体解决方案，「沃比医疗」获数亿元C轮融资
推想医疗完成D1轮融资
「推想医疗」完成D1轮融资。本轮融资由中关村并购母基金领投，中关村科学城、深圳一村同盛、上海联一及老股东跟投。这是继「推想医疗」2018年获尚珹资本、元生资本、红杉资本中国、启明创投、襄禾资本投资的3亿人民币C轮融资后的新一轮融资。「推想医疗」是一家将人工智能用于医疗服务的科技公司。
聚焦AI医疗赛道，中关村并购母基金领投「推想医疗」D1轮融资
博岳生物完成千万级天使轮融资
「博岳生物」完成千万级天使轮融资。本轮融资由凯风创投独家投资，融资所得主要用于公司开发新产品、扩大产能，以及拓展公司的销售团队。「博岳生物」成立于2018年，是一家IVD试剂原料及整体解决方案服务商。该公司建立了单/多克隆抗体、真/原核蛋白表达、蛋白纯化、纳米材料等研发生产平台，专注于为IVD产业中下游提供体外诊断所需核心原材料。
三联生物完成数千万pre-IPO轮融资
三联生物完成数千万pre-IPO轮融资，由金阖资本、相城金控、泰达恒鼎、岚湖资本参与投资，本轮融资主要用于市场拓展推广及加大新项目研发投入等。江苏三联生物工程有限公司成立于2007年，是一家创新应用化学发光免疫分析技术、多指标并行检测技术、全自动蛋白芯片分析技术，用于重大疾病系统检测的专业公司。
唯柯医疗完成数千万元A轮融资
心血管领域医疗器械研发商唯柯医疗已完成数千万元A轮融资。本轮融资由上海山蓝资本领投、盛宇投资跟投。据悉，本轮融资筹集的资金将主要用于公司自主研发的D-shant心房分流器的多中心临床试验开展，以及纳米膜卵圆孔未闭封堵器临床试验与注册上市计划的推进。唯柯医疗成立于2018年7月18日，是一家专注于结构性心脏病微创介入领域的创新型医疗器械研发型企业。
36氪首发 | 专注心衰与结构性心脏病治疗器械，「唯柯医疗」获数千万元A轮融资
汇研生物完成千万级人民币A轮融资
「汇研生物」完成千万级A轮融资。本轮融资由上海绿河投资独家投资，所募集资金将主要用于建设一条10000L琼脂糖微球生产线，以满足生物制药行业对蛋白质分离纯化填料的需求。「汇研生物」是一家集生物分离纯化介质研发、生产、销售于一体的高科技企业。该公司产品线包括分子筛、离子交换、亲和、疏水等4大类一百余种蛋白质分离纯化填料。
华昊中天完成8.9亿元Pre-IPO轮融资
「华昊中天」完成8.9亿元E轮（Pre-IPO轮）融资。本轮融资由倚锋资本和经纬中国共同领投，建银国际、国药中金、天创资本、成都生物城等跟投。本轮募集资金将用于公司产品管线的持续开发、关键技术平台的深度建设、即将上市的先导产品优替德隆的市场推广、产业化基地的二期建设、国际多中心临床研究、新品种的引进及全球化的战略合作。
研发抗肿瘤小分子化学药物，「华昊中天」完成8.9亿元Pre-IPO轮融资
昆亚医疗完成亿元C轮融资
上海昆亚医疗器械股份有限公司（下称“昆亚医疗”）已完成亿元C轮融资，本轮融资由海尔医疗领投，东方嘉富跟投，B轮投资方君联资本继续追加投资，浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。昆亚医疗成立于2009年，专注于为医疗机构提供覆盖整体医疗设备托管、科室设备托管和单台设备维保在内的第三方设备维保解决方案。
36氪首发 | 聚焦医院全院设备资产管理，「昆亚医疗」获亿元C轮融资
未知君完成数千万美元B+轮融资
深圳未知君⽣物科技有限公司（简称“未知君”）近⽇完成数千万美元B+轮融资，本轮融资由春华资本和⾼榕资本领投，五源资本（原晨兴资本）、君联资本、熠美资本和雅亿资本跟投，华兴资本担任本轮融资的独家财务顾问。此轮融资将主要⽤于2021年未知君临床试验的开展，新药物管线的研发，以及对现有的六⼤平台的持续研发和深化拓展。
36氪首发 | AI 制药公司 「未知君」完成数千万美元 B+ 轮融资，将加速临床试验的开展和管线研发
泉源堂完成5亿元人民币C轮融资
「泉源堂」完成5亿元C轮融资。本轮融资由某知名医疗产业投资人和SIG联合投资。此前该公司曾获得KIP、招商财富、方正和生等机构的多轮投资。「泉源堂」是一家以B2C医药电子商务为主要发展业务的医药零售企业，也是新三板挂牌企业。目前，「泉源堂」已在天猫、京东、唯品会、拼多多等多个平台累计开出19家官方店铺，医药电商全网销售规模排名全国前五。
聚焦“互联网+医药”电商新零售，「泉源堂」完成5亿元C轮融资
林清轩完成数亿元A轮融资
国产高端护肤品牌林清轩完成数亿元A轮融资，由SIG海纳亚洲创投基金领投，头头是道基金、碧桂园创投等机构跟投。融资资金将主要用于新科研生产基地打造和品牌力建设。林清轩是一个草本护肤品品牌，采用农场种植到产品销售的全产业链模式。
36氪首发｜护肤品牌林清轩完成数亿元A轮融资，发力打造新科研生产基地
政策法规
医保局发布《关于开展高值医用耗材第二批集中采购数据快速采集与价格检测的通知》
医保局发布《关于开展高值医用耗材第二批集中采购数据快速采集与价格检测的通知》，第二批医用耗材清单主要包括：人工髋关节、人工膝关节、除颤器、封堵器、骨科材料、吻合器六大品类。第二批高值耗材集采大大扩展了耗材品类数，主要涉及心血管类、骨科耗材类，是高值医用耗材中销售额最大的两个板块。根据第一批高值耗材国家集采的经验，由于涉及市场更大，企业集中参与，最终中标价降幅可能远高于地方集采。
医保局：全国统一的药品耗材招采平台将于年底前建成
医保局宣布按照《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》部署要求，国家正在推进建立招标、采购、交易、结算、监督一体化的省级招标采购平台和全国统一的医疗保障信息平台药品和医用耗材招采管理子系统。根据项目进度，2020年年底前完成项目终验工作。
药监局发布《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》通告
国家药监局发布“真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）的通告”。真实世界证据指的是，通过分析真实世界数据，形成医疗器械使用、风险/收益相关的临床证据，可能作为有效的科学证据用于监管决策。基于真实世界数据形成的真实世界证据可支持医疗器械全生命周期临床评价，涵盖上市前临床评价及上市后临床评价。
新品获批
默沙东四价人乳头瘤病毒疫苗获批上市
默沙东四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）应用于9-19岁女性适应证已获得国家药监局上市批准，意味着该疫苗已拓宽至9-45岁适龄女性的接种，仍采用三剂免疫接种程序。四价HPV疫苗适用于预防因高危HPV16/18型所致的宫颈癌、 2级和3级宫颈上皮内瘤样病变（CIN2/3）和宫颈原位腺癌（AIS），以及1级宫颈上皮内瘤样病变（CIN1）。
信达生物苏立信®获国家药监局批准
信达生物制药重组人抗肿瘤坏死因子-α（TNF-α）单克隆抗体药物苏立信®（阿达木单抗注射液，英文商标：SULINNO®）正式获得国家药品监督管理局批准，用于治疗多关节型幼年特发性关节炎，这是苏立信®获批的第4个适应症。
华东医药注射用醋酸卡泊芬净获批上市
华东医药全资子公司杭州中美华东注射用醋酸卡泊芬浄获批上市。醋酸卡泊芬净是一种半合成脂肽类（棘白菌素）化合物，由GlareaLozoyensis发酵产物合成得到，适用于成人患者和儿童患者（三个月及三个月以上）经验性治疗中性粒细胞减少、伴发热病人的可疑真菌感染以及治疗对其它治疗无效或不能耐受的侵袭性曲霉菌。
默沙东抗艾滋病新药多拉韦林获批上市
默沙东抗艾滋病新药多拉韦林上市申请获得批准。根据NMPA药品审评中心（CDE）早前公示，该申请适应症为：适用于与其他抗反转录病毒药物联合治疗HIV-1感染且无NNRTI（非核苷逆转录酶抑制剂）类耐药的既往或现有证据的成年患者。
FDA动态
GD2单克隆抗体Danyelza获FDA加速批准上市
Y-mAbs公司宣布GD2单克隆抗体Danyelza (naxitamab-gqgk) 经FDA加速审批条例获批上市，用于与粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）联合治疗对既往治疗表现出部分缓解、轻微缓解或疾病稳定的复发/难治性高危神经母细胞瘤儿童（1岁及以上）和成人患者。Danyelza曾被FDA授予优先审评资格、孤儿药资格、突破性疗法认定和罕见儿科疾病认定。
石药集团ADC药物获得FDA孤儿药资格认定
石药集团宣布ADC药物（抗体-药物偶联物）SYSA1801用于治疗胃癌（包括胃食管交界处癌）的适应症获得FDA 孤儿药资格认定。SYSA1801是石药自主研发的Claudin-18.2全人源单克隆抗体-MMAE药物偶联物，临床前体外和体内的动物实验显示SYSA1801能有效通过Claudin-18.2抗体靶向肿瘤细胞并发生内吞，将MMAE病毒带入肿瘤细胞而起到治疗胃癌和胰腺癌的作用。
行业动态
36氪首发 | 数字化糖尿病管理搭档体重管理，「华诺智胜」与「益康达美」完成合并
36氪获悉，从事数字化糖尿病管理的企业「华诺智胜」，近日宣布完成对数字化体重管理企业「益康达美」的合并。
此次合并后，双方将整合各自在临床研究、技术开发、患者管理、市场拓展等方面的资源，华诺智胜成为同时具有糖尿病和体重两个深度数字化代谢性疾病管理方案的企业，益康达美创始人及CEO王焕然将出任合并后公司的董事及总经理。凯乘资本担任本次并购的独家财务顾问……（点此获悉详情）
编辑：顿雨婷